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塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)簡介
日期：2025-07-27 19:55
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摘要：
伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。
潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個關(guān)鍵采樣點，通過傳感器實時對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計算機(jī)，使用符合21CFR PART11的專業(yè)制藥監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，即可實現(xiàn)對懸浮粒子的動態(tài)監(jiān)測。
系統(tǒng)包含如下內(nèi)容：塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)簡介
（1） 粒子監(jiān)測系統(tǒng)；
（2） 浮游菌采樣系統(tǒng)；
（3） 溫濕度、壓差等擴(kuò)展監(jiān)測系統(tǒng)；
（4） 現(xiàn)場警報系統(tǒng)；
（5） 符合21CFR PART11的監(jiān)測軟件系統(tǒng)；
（6） 中央真空系統(tǒng)；
（7） 項目管理、安裝調(diào)試、系統(tǒng)測試；
（8） 項目驗證文件系統(tǒng)；
（9） 培訓(xùn)及售后服務(wù)。
我們將清晰和準(zhǔn)確地根據(jù)用戶希望的系統(tǒng)功能來進(jìn)行設(shè)計、施工。客戶需求包含既定的工程進(jìn)度、系統(tǒng)的運作數(shù)據(jù)、運行環(huán)境；非功能性的需求限制，例如時間和成本，終需要交付怎樣的系統(tǒng)。
美國Lighthouse公司提供涵蓋幾乎所有污染控制系列解決方案(包括空氣微粒計數(shù)、液體微粒計數(shù)、空氣分子污染、靜電控制、溫濕度、總有機(jī)碳監(jiān)測等)。這些解決方案現(xiàn)今被廣泛應(yīng)用在半導(dǎo)體、數(shù)據(jù)存儲、制藥、生物技術(shù)、航天、防御和汽車噴涂等領(lǐng)域中，以及將環(huán)境監(jiān)控與運營績效相聯(lián)系的客戶。